2025年4月25日，廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司宣布與阿斯利康投資（中國）有限公司簽署臨床研究合作協(xié)議。雙方將基于在臨床前研究中呈現(xiàn)出的聯(lián)合協(xié)同效應，共同探索銀珠醫(yī)藥小分子免疫抑制劑YZ008聯(lián)合阿斯利康奧希替尼（泰瑞沙）治療EGFR陽性晚期肺癌骨轉移的創(chuàng)新療法。該項研究為開放性、多中心的II期研究，旨在評估一線聯(lián)合治療伴有骨轉移的EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者口服給藥的安全性、有效性和藥代動力學。

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骨轉移是惡性腫瘤常見并發(fā)癥之一，平均每5個患者中就會有1個發(fā)生骨轉移，且多為多發(fā)性骨轉移；研究顯示骨轉移常預示癌癥患者生存期的縮短和生活質量的下降。肺癌骨轉移存在未被滿足的臨床治療需求，銀珠醫(yī)藥YZ008與奧希替尼聯(lián)合用藥研究有望為多種實體瘤骨轉移患者的臨床治療探索進一步的臨床獲益和應用場景，為腫瘤慢病管理提供優(yōu)效便利的創(chuàng)新治療選擇。

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廣東省人民醫(yī)院首席專家、中國胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）主席吳一龍教授表示：“針對器官轉移的特異性治療是一個全新的領域，也是精準治療必須關注的重點。骨轉移是癌癥嚴重的未被解決的臨床問題，期待這種全新的治療能給患者帶來更多的希望?！?/span>

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銀珠醫(yī)藥總裁兼首席科學官胡雙華博士表示：“晚期腫瘤治療的策略之一是既針對癌癥細胞增殖進行抑制，也針對癌癥轉移進行控制，達到長期抑制疾病進展的目的。開發(fā)直接抑制腫瘤轉移的小分子免疫抑制劑，實現(xiàn)晚期腫瘤患者長期帶瘤生存是今后抗腫瘤藥物開發(fā)的重要方向。YZ008是銀珠開發(fā)的第一代靶向腫瘤微環(huán)境NF-kB小分子免疫抑制劑，主要通過抑制腫瘤相關炎癥，下調促癌炎癥因子、趨化因子、血管生成因子等達到抑制腫瘤轉移的目的。通過加入機理互補的口服藥物，我們希望YZ008在奧希替尼的基礎上能進一步較大幅度地延長患者的生命；同時YZ008還能有效地抑制破骨細胞形成，起到骨保護作用，有望成為治療腫瘤骨轉移的基礎用藥，填補臨床空白?！?/span>

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銀珠醫(yī)藥首席商務官許科成表示：“我們很高興與阿斯利康達成合作，阿斯利康在開發(fā)革命性創(chuàng)新療法方面具有深刻的洞察力和深厚的實踐積淀，期待銀珠醫(yī)藥YZ008與奧希替尼創(chuàng)新研究為肺癌骨轉移患者臨床治療和腫瘤慢病管理帶來幫助?！?/span>

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關于小分子免疫抑制劑YZ008

NF-kB家族是先天性免疫和適應性免疫的重要組成部分，在免疫反應調節(jié)中發(fā)揮著至關重要的作用，涉及免疫反應、炎癥反應、細胞生長、存活以及凋亡等生物學過程。當細胞受到刺激（如細菌感染及癌癥細胞釋放的促炎因子等）時，IKB-α蛋白被激酶磷酸化并降解，釋放出NF-kB二聚體，后者轉入細胞核，結合特定DNA序列啟動靶基因轉錄控制。

在癌癥中，NF-kB信號通路通過不能自我修復的前行反饋環(huán)路持續(xù)促進促癌因子的轉錄，包括促炎因子、生長因子、趨化因子、MMPs、促增殖蛋白、抗凋亡蛋白、促炎癥酶(COX2)、誘導一氧化氮合成酶(iNOS)、促血管生長因子和粘附分子等，導致腫瘤惡化及遠程轉移，以及免疫失調、代謝失調和骨骼失調。

YZ008是銀珠醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向腫瘤微環(huán)境NF-kB小分子免疫抑制劑。其通過抑制IKB-α和p65的磷酸化，下調NF-kB信號通路的活性，在動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤遠程轉移活性。YZ008與抑制腫瘤細胞增殖的EGFR-TKI藥物聯(lián)用，能更有效的抑制腫瘤的增殖和轉移，達到長期抑制疾病進展的目的，是精準治療晚期轉移性腫瘤的新策略。

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關于奧希替尼

奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），在非小細胞肺癌患者（包括伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移）中有確證的臨床療效。奧希替尼（40mg和80mg每日一次口服片劑）已在全球用于近80萬名患者治療各種已獲批適應癥。阿斯利康將繼續(xù)探索奧希替尼用于治療不同疾病分期的EGFR突變非小細胞肺癌患者。

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關于阿斯利康中國

阿斯利康自1993年進入中國以來，專注中國患者需求最迫切的治療領域，包括腫瘤、心血管、腎臟、代謝、呼吸、消化、罕見病、疫苗抗體及自體免疫等，已將 40 多款創(chuàng)新藥物帶到中國。阿斯利康中國總部位于上海，并在上海和北京設立全球戰(zhàn)略研發(fā)中心，在北京、廣州、杭州、成都、青島設立區(qū)域總部，在無錫、泰州、青島建立全球生產(chǎn)供應基地，向全球 70 多個市場輸送優(yōu)質創(chuàng)新藥品。

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關于廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司

廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司是一家致力于實體瘤和自身免疫性疾病治療的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，以實現(xiàn)腫瘤慢病化治療為使命，以口服制劑開發(fā)和調控炎性微環(huán)境研究為特色，通過三大高效藥物研發(fā)平臺專注小分子原創(chuàng)新藥的持續(xù)開發(fā)和迭代升級。

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